| 3. línia | ALK + |
Lorlatinib
po krizotinibe v 1. línii a 2 generačnom ALK TKI
Úrovne dôkazov
III, A
Možnosti na Slovensku
(https://mzsr.sk/?zoznam-kategorizovanych-liekov)
Úhrada: áno
Hradená liečba sa môže indikovať:
a) ako monoterapia v prvej línii liečby u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s pozitivitou kinázy anaplastického lymfómu (ALK),
b) ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s pokročilým NSCLC s pozitivitou ALK, u ktorých ochorenie progredovalo po alektinibe alebo ceritinibe ako prvej liečbe inhibítorom ALK tyrozínkinázy (TKI) alebo po krizotinibe a najmenej jednom ďalšom ALK TKI.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
Odporúčaná dávka je 100 mg lorlatinibu užívaných perorálne jedenkrát denne. Liečba lorlatinibom má pokračovať, kým nedôjde k progresii ochorenia alebo k neprijateľnej toxicite.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lorviqua-epar-product-information_sk.pdf
Lorlatinib je selektívny kompetitívny adenozíntrifosfátový (ATP) inhibítor ALK a c-ros onkogén 1 (ROS1) tyrozínkináz.
ALK-pozitívny pokročilý NSCLC predtým liečený inhibítorom ALK kinázy
Použitie lorlatinibu pri liečbe ALK-pozitívneho pokročilého NSCLC po liečbe najmenej jedným ALK TKI druhej generácie sa skúmalo v štúdii A, jednoramennej multicentrickej štúdii fázy 1/2.
Partner projektu
